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南昌办理医疗器械经营许可证首先可以了解一些知识点,在医疗器械产品大纲上划分为类医疗器械,第二类医疗器械,第三类医疗器械。常见需要办理医疗器械许可的企业公司等主体有;药店、眼镜店、生物技术有限公司、医院等。例如眼镜店的隐形眼镜就属于三类医疗器械,行业相关法律依据有《医疗器械监督管理条例》。
一些企业在注册前也需要前置或者后置办理医疗器械许可,在咨询代理代办时,代办人员一般都可以全程陪同办理,在南昌办理申请注册医疗器械经营许可先确定下自己所售产品归为第几类医疗机械,然后了解下所需材料和人员要求,因为办理南昌医疗器械许时,首要的是本身企业有满足办理条件。
如以下参考材料:
1、需要办理医疗器械许可的南昌企业营业执照
2、场地房产复印件既地址证明材料
3、场地房东证明文件
4、场地租赁合同
5、企业负责人相关证明文件
6、质量负责人相关证明文件
7、场地平面图等
8、根据二三类医疗各不同要求的具备医疗技术类相关人员证明文件
9、根据类别不同需求具备相对应场地面积的经营场所和库房。
以上为整理归纳的分享仅供参考,详情可以来电咨询